法规知识库 · EMA 集中审评
Glybera
alipogene tiparvovec · EMEA/H/C/002145 · 已过期
获批上市许可
2012-10-25
欧委会决定日
2017-04-20
持有人 / 申请人
uniQure biopharma B.V.
终止日期字段
2017-10-28
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C10AX10
治疗领域：Hyperlipoproteinemia Type I
药理分类：Lipid modifying agents
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：S/0057
适应症（原文）：Glybera is indicated for adult patients diagnosed with familial lipoprotein lipase deficiency (LPLD) and suffering from severe or multiple pancreatitis attacks despite dietary fat restrictions. The diagnosis of LPLD has to be confirmed by genetic testing. The indication is restricted to patients with detectable levels of LPL protein.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2017-10-28 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Expired
2017-04-20 · 欧委会决定
2012-10-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Glybera : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2017-07-10
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Glybera : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-06-15 · EMA/670094/2015
- 打开官方文件 ↗
Glybera : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-11-29
- 打开官方文件 ↗
Glybera : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use
conditions-member-states · 2012-11-29
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。