法规知识库 · EMA 集中审评
Vipidia
alogliptin · EMEA/H/C/002182 · 已授权
获批上市许可
2013-09-18
欧委会决定日
2023-05-25
持有人 / 申请人
Takeda Pharma A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BH04
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes;Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：II/0035
适应症（原文）：Vipidia is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with other glucose lowering medicinal products including insulin, when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-05-25 · 欧委会决定
2013-09-18 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Vipidia : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2023-07-21 · EMA/CHMP/232792/2023
- 打开官方文件 ↗
Vipidia-H-C-2182-II-0035 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-07-21 · EMA/316473/2023
- 打开官方文件 ↗
Vipidia : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-07-21
- 打开官方文件 ↗
Vipidia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-07-21
- 打开官方文件 ↗
Vipidia-H-C-2182-P46-013 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-12-22 · EMA/953310/2022
- 打开官方文件 ↗
Vipidia-H-C-2182-PSUSA-00010061-202004: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-03-31 · EMA/134473/2021
- 打开官方文件 ↗
Vipidia-H-C-2182-PSUV-0007: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-02-03 · EMA/CHMP/26423/2015
- 打开官方文件 ↗
Vipidia : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-10-15
- 打开官方文件 ↗
Vipidia : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-10-15 · EMA/CHMP/207780/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。