法规知识库 · EMA 集中审评
Plenadren
hydrocortisone · EMEA/H/C/002185 · 已授权
获批上市许可
2011-11-03
欧委会决定日
2023-09-28
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H02AB09
治疗领域：Adrenal Insufficiency
药理分类：Corticosteroids for systemic use
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：II/0043
适应症（原文）：Treatment of adrenal insufficiency in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-09-28 · 欧委会决定
2011-11-03 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Plenadren : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-10-13
- 打开官方文件 ↗
Plenadren : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-10-11
- 打开官方文件 ↗
Plenadren : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-01-05 · EMEA/H/C/002185
- 打开官方文件 ↗
Plenadren : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-11-15 · EMA/CHMP/424438/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。