法规知识库 · EMA 集中审评
Krystexxa
pegloticase · EMEA/H/C/002208 · 已撤市
获批上市许可
2013-01-08
欧委会决定日
2016-06-30
持有人 / 申请人
Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
终止日期字段
2016-06-30
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M04AX02
治疗领域：Gout
药理分类：Antigout preparations
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00010046/201501
适应症（原文）：Krystexxa is indicated for the treatment of severe debilitating chronic tophaceous gout in adult patients who may also have erosive joint involvement and who have failed to normalize serum uric acid with xanthine oxidase inhibitors at the maximum medically appropriate dose or for whom these medicines are contraindicated.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-06-30 · 欧委会决定
2016-06-30 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2013-01-08 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Krystexxa-PSUSA-00010046-201501 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-07-22 · EMA/697925/2015
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Krystexxa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-07-22
- 打开官方文件 ↗
Krystexxa : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-07-22 · EMA/CHMP/17512/2013
- 打开官方文件 ↗
Krystexxa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-07-22 · EMA/CHMP/697253/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。