法规知识库 · EMA 集中审评
Rienso
Ferumoxytol · EMEA/H/C/002215 · 已撤市
获批上市许可
2012-06-15
欧委会决定日
2015-04-13
持有人 / 申请人
Takeda Pharma A/S
终止日期字段
2015-04-13
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B03
治疗领域：Anemia;Kidney Failure, Chronic
药理分类：Other antianemic preparations
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：PSUV/0015
适应症（原文）：Rienso is indicated for the intravenous treatment of iron-deficiency anaemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD). The diagnosis of iron deficiency must be based on appropriate laboratory tests (see section 4.2).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-04-13 · 欧委会决定
2015-04-13 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2012-06-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Rienso-H-C-2215-PSUV-0015 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-07-13 · EMA/116275/2015
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Rienso-H-C-2215-PSUV-0015 : EPAR - Assessment Report – Periodic safety update report
variation-report · 2015-07-13 · EMA/116238/2015
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Rienso-H-C-2215-PSUV-0014 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-07-13 · EMA/PRAC/404148/2014
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Rienso-H-C-2215-PSUV-0014 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-07-13 · EMA/CHMP/722014/2014
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Rienso : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2015-07-13
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Rienso : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-07-13 · EMA/289652/2012
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Rienso : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-07-13 · EMA/CHMP/221776/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。