法规知识库 · EMA 集中审评
Nimenrix
Neisseria meningitidis group A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid · EMEA/H/C/002226 · 已授权
获批上市许可
2012-04-20
欧委会决定日
2025-02-12
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
33
官方索引 33
EPAR / 审评
31
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07AH08
治疗领域：Meningitis, Meningococcal
药理分类：Vaccines
修订号：41 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000248574
适应症（原文）：Nimenrix is indicated for active immunisation of individuals from the age of 6 weeks against invasive meningococcal diseases caused by Neisseria meningitidis group A, C, W-135, and Y.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-02-12 · 欧委会决定
2012-04-20 · 获批上市许可
2012-02-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nimenrix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-02-13
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Nimenrix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-12-16
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Nimenrix-H-C-2226-P46-057 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-08-20 · EMA/46748/2024
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Nimenrix-H-C-2226-II-0135 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-08-20 · EMA/286542/2024
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Nimenrix-H-C-2226-P46-056 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-07-17 · EMA/CHMP/199192/2023
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Nimenrix-H-C-2226-II-0115 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2022-05-25 · EMA/233264/2022
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Nimenrix-H-C-2226-P46-055 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-05-25 · EMA/305618/2021
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Nimenrix-H-C-PSUSA-00010044-202004 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-03-04 · EMA/644930/2020
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Nimenrix-H-C-2226-II-0096 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2020-03-03 · EMA/49111/2020
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Nimenrix-H-C-2226-P46-054 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-11-14 · EMA/CHMP/520990/2019
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Nimenrix : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-08-26 · EMA/CHMP/136315/2012
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0052 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-03-04 · EMA/148825/2019
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Nimenrix-H-C-2226-P46-051 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-03-14 · EMA/CHMP/5875/2018
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Nimenrix-H-C-2226-P46-049 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-06-29 · EMA/405340/2017
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Nimenrix-H-C-2226-II-0049 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-01-31 · EMA/CHMP/805536/2016
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0048 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-02-12 · EMA/105851/2016
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0044 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-12-14 · EMA/830978/2015
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0041 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-03-27 · EMA/200334/2015
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Nimenrix-H-C-2226-PSUV-0020 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-08-11 · EMA/482801/2014
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0036 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-04-04 · EMA/439330/2013
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0038 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-04-04 · EMA/707672/2013
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0034-0035 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-04-04 · EMA/439329/2013
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Nimenrix-H-C-2226-II-0009 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-04-04 · EMA/108735/2014
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Nimenrix-H-C-2226-II-0016 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-04-04 · EMA/183513/2014
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0018 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-04-04 · EMA/439327/2013
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0037 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-04-04 · EMA/707671/2013
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0020 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-04-04 · EMA/439328/2013
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0008-0014 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-06-24 · EMA/133615/2013
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0017 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-06-24 · EMA/133615/2013
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Nimenrix-H-C-2226-P46-0015-0016 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-06-24 · EMA/133615/2013
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Nimenrix : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-05-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。