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法规知识库 · EMA 集中审评

NexoBrid

proteolytic enzymes enriched in bromelain · EMEA/H/C/002246 · 已授权

获批上市许可

2012-12-18

欧委会决定日

2025-12-03

持有人 / 申请人

MediWound Germany GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:D03BA03

治疗领域:Debridement

药理分类:Preparations for treatment of wounds and ulcers

修订号:17 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000308735

适应症(原文):NexoBrid is indicated in all age groups for removal of eschar in patients with deep partial- and full-thickness thermal burns.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2025-12-03 · 欧委会决定

  2. 2012-12-18 · 获批上市许可

  3. 2012-09-20 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • NexoBrid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-12-03

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  • NexoBrid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-12-03

    打开官方文件 ↗
  • NexoBrid : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-02-01 · EMA/579793/2023

    打开官方文件 ↗
  • NexoBrid-H-C-002246-II-0058 : EPAR : Assessment report - variation

    variation-report · 2024-01-10 · EMA/560965/2023

    打开官方文件 ↗
  • NexoBrid : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2024-01-09

    打开官方文件 ↗
  • NexoBrid : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2013-01-07 · EMA/648483/2012

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。