法规知识库 · EMA 集中审评
Zinforo
ceftaroline fosamil · EMEA/H/C/002252 · 已授权
获批上市许可
2012-08-22
欧委会决定日
2025-08-14
持有人 / 申请人
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
16
官方索引 16
EPAR / 审评
14
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01DI02
治疗领域：Community-Acquired Infections;Skin Diseases, Infectious;Pneumonia
药理分类：Antibacterials for systemic use
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000248505
适应症（原文）：Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) Community-acquired pneumonia (CAP) Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-14 · 欧委会决定
2012-08-22 · 获批上市许可
2012-06-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zinforo : EPAR Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation - PSUSA/00010013/202410
scientific-conclusion · 2025-09-09 · EMADOC-1700519818-2368770
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Zinforo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-09
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Zinforo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-02-14
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Zinforo-H-C-2252-II-0048 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2021-03-22 · EMA/659440/2020
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Zinforo : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2019-10-17 · EMA/361031/2019
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Zinforo-H-C-2252-II-0041 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2019-10-17 · EMA/CHMP/455556/2019
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Zinforo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-10-17
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Zinforo : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-10-17 · EMA/437479/2012
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Zinforo-H-C-2252-II-0022 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-06-17 · EMA/CHMP/325573/2016
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Zinforo-H-C-PSUSA-00010013-201504 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-02-04 · EMA/847220/2015
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Zinforo-H-C-2252-P46-0014 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-03-13 · EMA/CHMP/134545/2015
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Zinforo-H-C-2252-P46-0013 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-03-13 · EMA/CHMP/134514/2015
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Zinforo-H-C-2252-P46-0012 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-02-10 · EMA/85104/2015
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Zinforo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-09-18 · EMA/472628/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。