法规知识库 · EMA 集中审评
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
clopidogrel;acetylsalicylic acid · EMEA/H/C/002272 · 已撤市
获批上市许可
2014-09-01
欧委会决定日
2016-06-03
持有人 / 申请人
Teva Pharma B.V.
终止日期字段
2016-06-03
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC30
治疗领域：Acute Coronary Syndrome;Myocardial Infarction
药理分类：combinations
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：IA/0002
适应症（原文）：Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a fixed?dose combination medicinal product for continuation of therapy in: Non?ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non?Q?wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-06-03 · 欧委会决定
2016-06-03 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2014-09-01 · 获批上市许可
2014-06-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2017-04-28
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-04-28 · EMA/558791/2014
- 打开官方文件 ↗
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2017-04-28 · EMA/411850/2014
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-04-28 · EMA/CHMP/333195/2014
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