法规知识库 · EMA 集中审评
Picato
Ingenol mebutate · EMEA/H/C/002275 · 已撤市
获批上市许可
2012-11-15
欧委会决定日
2020-07-02
持有人 / 申请人
LEO Laboratories Ltd.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D06BX02
治疗领域：Keratosis, Actinic
药理分类：Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use;Other chemotherapeutics
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：A-20/1489/C/002275/0030
适应症（原文）：Picato is indicated for the cutaneous treatment of non?hyperkeratotic, non?hypertrophic actinic keratosis in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-07-02 · 欧委会决定
2012-11-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Picato-H-A-20-1489-C-002275-0030 : EPAR - Scientific conclusions - Article 20
scientific-conclusion · 2020-07-31
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Picato : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-07-31
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Picato-H-A-20-1489-C-002275-0030 : EPAR - Assessment report - Article 20
variation-report · 2020-07-08 · EMA/248352/2020
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Picato-H-C-PSUSA-00010035-201901 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-04 · EMA/CHMP/562130/2019
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Picato : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-03-04
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Picato-H-C-PSUSA-00010035-201807 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-04 · EMA/CHMP/224971/2019
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Picato-H-C-PSUSA-00010035-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-04 · EMA/312676/2017
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Picato-H-C-PSUSA-00010035-201601 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-04 · EMA/761522/2016
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Picato-H-C-PSUSA-00010035-201507 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-04 · EMA/267380/2016
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Picato : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-03-04 · EMA/650464/2012
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Picato : EPAR - Summary for the public
overview · 2020-03-04 · EMA/617430/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。