法规知识库 · EMA 集中审评
Giotrif
afatinib · EMEA/H/C/002280 · 已授权
获批上市许可
2013-09-25
欧委会决定日
2026-05-08
持有人 / 申请人
Boehringer Ingelheim International GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XE13
治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000326537
适应症（原文）：Giotrif as monotherapy is indicated for the treatment of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) TKI-naïve adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating EGFR mutation(s); locally advanced or metastatic NSCLC of squamous histology progressing on or after platinum-based chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-08 · 欧委会决定
2013-09-25 · 获批上市许可
2013-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Giotrif : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-11
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Giotrif : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-31
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Giotrif-H-C-2280-II-0012 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2016-05-24 · EMA/CHMP/206630/2016
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Giotrif : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-05-24 · EMA/473990/2013
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Giotrif : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-10-16 · EMA/491185/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。