法规知识库 · EMA 集中审评
Edarbi
azilsartan medoxomil · EMEA/H/C/002293 · 已授权
获批上市许可
2011-12-07
欧委会决定日
2025-01-29
持有人 / 申请人
Takeda Pharma A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA09
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000246998
适应症（原文）：Edarbi is indicated for the treatment of essential hypertension in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-01-29 · 欧委会决定
2011-12-07 · 获批上市许可
2011-09-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Edarbi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-01-29
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Edarbi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-01-29
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Edarbi-H-C-2293-II-0030-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2023-03-17 · EMA/202992/2022
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Edarbi : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-03-18
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Edarbi : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-07-13 · EMA/807101/2011
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Edarbi-H-C-2293-A31-06 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendati...
scientific-conclusion · 2014-10-01
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Edarbi-H-C-2293-A31-06 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-10-01
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Edarbi-H-C-2293-PSUV-08 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-07-02 · EMA/CHMP/538715/2013
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Edarbi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-12-15
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。