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法规知识库 · EMA 集中审评

Sancuso

granisetron · EMEA/H/C/002296 · 已授权

获批上市许可

2012-04-20

欧委会决定日

2024-11-22

持有人 / 申请人

Grünenthal GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:A04AA02

治疗领域:Vomiting;Cancer

药理分类:Antiemetics and antinauseants;Serotonin (5HT3) antagonists

修订号:15 · 最新影响 PI 的程序:T/0064

适应症(原文):Prevention of nausea and vomiting in patients receiving moderately or highly emetogenic chemotherapy, with or without cisplatin, for up to five consecutive days. Sancuso may be used in patients receiving their first chemotherapy regimen or in patients who have previously received chemotherapy.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2024-11-22 · 欧委会决定

  2. 2012-04-20 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Sancuso : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2024-12-02

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  • Sancuso : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2023-03-29

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  • Sancuso-H-C-2296-PSUV-34 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2015-02-05

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  • Sancuso-H-C-2296-PSUV-0030 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2014-09-10 · EMA/550978/2014

    打开官方文件 ↗
  • Sancuso : EPAR - Summary for the public

    overview · 2012-05-08 · EMA/131790/2012

    打开官方文件 ↗
  • Sancuso : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2012-05-08 · EMA/228344/2012

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。