法规知识库 · EMA 集中审评
Ifirmacombi
irbesartan;hydrochlorothiazide · EMEA/H/C/002302 · 已授权
获批上市许可
2011-03-04
欧委会决定日
2026-01-15
持有人 / 申请人
KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09DA04
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000308442
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension. This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-15 · 欧委会决定
2011-03-04 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ifirmacombi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-16
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Ifirmacombi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-23
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Ifirmacombi : EPAR - Scientific conclusions
scientific-conclusion · 2019-05-23
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Ifirmacombi : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-01-22 · EMA/187625/2011
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Ifirmacombi-H-C-2302-A31-09 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recomme...
scientific-conclusion · 2014-09-30
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Ifirmacombi-H-C-2302-A31-09 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-09-30 · EMA/PRAC/294920/2014
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Ifirmacombi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-03-17 · EMA/99460/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。