法规知识库 · EMA 集中审评
Dasselta
desloratadine · EMEA/H/C/002310 · 已授权
获批上市许可
2011-11-28
欧委会决定日
2026-06-04
持有人 / 申请人
KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R06AX27
治疗领域：Rhinitis, Allergic, Perennial;Rhinitis, Allergic, Seasonal;Urticaria
药理分类：Antihistamines for systemic use
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000338996
适应症（原文）：Dasselta is indicated for the relief of symptoms associated with: allergic rhinitis; urticaria.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-04 · 欧委会决定
2011-11-28 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Dasselta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-05
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Dasselta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-06-05
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Dasselta-H-C-PSUSA-00000962-202107 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-06-09 · EMA/567651/2022
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Dasselta-H-C-PSUSA-00000962-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-07-07 · EMA/333803/2017
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Dasselta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-12-15 · EMA/895265/2011
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Dasselta : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-12-15 · EMA/828337/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。