法规知识库 · EMA 集中审评
Duavive
oestrogens conjugated;bazedoxifene · EMEA/H/C/002314 · 已授权
获批上市许可
2014-12-16
欧委会决定日
2025-11-06
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03CC07
治疗领域：Postmenopause
药理分类：conjugated estrogens and bazedoxifene
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：N/0000309416
适应症（原文）：Duavive is indicated for: Treatment of oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women with a uterus (with at least 12 months since the last menses) for whom treatment with progestin-containing therapy is not appropriate. The experience treating women older than 65 years is limited.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-06 · 欧委会决定
2014-12-16 · 获批上市许可
2014-10-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Duavive : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-06
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Duavive : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-20
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Duavive : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-10-29
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Duavive : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-01-30 · EMA/668089/2014
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Duavive : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-01-30 · EMA/CHMP/383987/2014
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