法规知识库 · EMA 集中审评

Docetaxel Mylan

docetaxel · EMEA/H/C/002317 · 已失效

仿制药

获批上市许可

2012-01-31

欧委会决定日

2015-02-01

持有人 / 申请人

Mylan S.A.S.

终止日期字段

2015-01-31

从产品到官方文件

文件记录

官方索引 0

EPAR / 审评

assessment / overview 等

产品信息

PI / presentations

其他

RMP / PIP 等

ATC：L01CD02

治疗领域：Head and Neck Neoplasms;Carcinoma, Non-Small-Cell Lung;Adenocarcinoma;Prostatic Neoplasms;Breast Neoplasms

药理分类：Antineoplastic agents

修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：IB/0006

适应症（原文）：Treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small-cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer, or head and neck cancer.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

2015-02-01 · 欧委会决定
2015-01-31 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
2012-01-31 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 0产品信息 0其他 0

官方索引无文件

该产品在 EPAR documents JSON 中尚无关联记录。可前往 EMA 官方药品页核对。

打开 EMA 官方页 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。