法规知识库 · EMA 集中审评
Victrelis
Boceprevir · EMEA/H/C/002332 · 已撤市
获批上市许可
2011-07-18
欧委会决定日
2017-06-29
持有人 / 申请人
Merck Sharp Dohme Ltd
终止日期字段
2018-06-29
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AE
治疗领域：Hepatitis C, Chronic
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：II/0042
适应症（原文）：Victrelis is indicated for the treatment of chronic hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, in adult patients with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-06-29 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2017-06-29 · 欧委会决定
2011-07-18 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Victrelis-H-C-2332-PSUV-0031 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-07-31 · EMA/CHMP/768663/2014
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Victrelis-H-C-2332-P46-0035 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-07-31 · EMA/594074/2014
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Victrelis-H-C-2332-PSUV-0028 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-07-31
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Victrelis-H-C-2332-PSUV-0024 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-07-31 · EMA/CHMP/99097/2014
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Victrelis-H-C-2332-PSU-0020 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-07-31 · EMA/CHMP/547111/2013
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Victrelis-H-C-2332-II-0005: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2018-07-31
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Victrelis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-07-31
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Victrelis: EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use
conditions-member-states · 2018-07-31
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Victrelis: EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-07-31
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Victrelis : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-07-31
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。