法规知识库 · EMA 集中审评
Bexsero
outer membrane vesicles from neisseria meningitidis group b (strain nz 98/254);recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein;recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein;recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein · EMEA/H/C/002333 · 已授权
获批上市许可
2013-01-13
欧委会决定日
2024-05-09
持有人 / 申请人
GSK Vaccines S.r.l.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
24
官方索引 24
EPAR / 审评
22
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07AH09
治疗领域：Meningitis, Meningococcal
药理分类：Meningococcal vaccines
修订号：37 · 最新影响 PI 的程序：IA/0123
适应症（原文）：Active immunisation against invasive disease caused by Neisseria meningitidis serogroup-B strains.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-05-09 · 欧委会决定
2013-01-13 · 获批上市许可
2012-11-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Bexsero-PAM-0000341800 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-09-08 · EMADOC-1700519818-3353374
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Bexsero-PAM-0000263484 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2025-08-01 · EMADOC-1700519818-2025334
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Bexsero-PAM-0000246239 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2025-07-31 · EMADOC-1700519818-1860215
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Bexsero-H-C-2333-P46-033 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-08-26 · EMA/CHMP/261981/2024
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Bexsero : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-05-13
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Bexsero-H-C-2333-P46-032 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-07-19 · EMA/CHMP/202524/2023
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Bexsero-H-C-2333-P46-031 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-01-25 · EMA/324436/2023
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Bexsero : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2021-11-10
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Bexsero-H-C-2333-P46-030 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-04-24 · EMA/225105/2020
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Bexsero-H-C-2333-P46-0022: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-02-21 · EMA/CHMP/181821/2017
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Bexsero-H-C-2333-II-0073 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2019-06-04 · EMA/203004/2019
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Bexsero-H-C-2333-II-0074 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2019-06-04 · EMA/205221/2019
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Bexsero-H-C-2333-P46-0027 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-03-12 · EMA/CHMP/100778/2018
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Bexsero : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-07-11 · EMEA/H/C/002333
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Bexsero-H-C-2333-P46-026: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-04-11 · EMA/CHMP/10786/2018
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Bexsero-H-C-2333-P46-0024: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-07-18 · EMA/CHMP/437190/2017 Corr. 1
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Bexsero-H-C-2333-P46-0020/0021 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-11-22 · EMA/682762/2016
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Bexsero-H-C-2333-P46-0015 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-08-13 · EMA/549048/2015
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Bexsero-H-C-2333-P46-014.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-06-12 · EMA/389701/2015
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Bexsero-H-C-2333-P46-0011 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-04-10 · EMA/232774/2015
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Bexsero-H-C-2333-P46-0012 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-11-04 · EMA/646697/2014
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Bexsero : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-01-28 · EMA/790069/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。