法规知识库 · EMA 集中审评
Ibandronic Acid Hexal
ibandronic acid · EMEA/H/C/002366 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2011-02-18
持有人 / 申请人
Hexal AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
0
官方索引 0
EPAR / 审评
0
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA06
治疗领域：Hypercalcemia;Breast Neoplasms;Osteoporosis;Neoplasm Metastasis
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Ibandronic Acid Hexal is indicated for Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2011-07-21 · 撤回上市申请
2011-02-18 · 欧委会决定
说明书、EPAR 与其他文件
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