法规知识库 · EMA 集中审评
Ibandronic Acid Sandoz
ibandronic acid · EMEA/H/C/002367 · 已失效
获批上市许可
2011-07-26
欧委会决定日
2022-07-06
持有人 / 申请人
Sandoz GmbH
终止日期字段
2024-01-09
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA06
治疗领域：Breast Neoplasms;Neoplasm Metastasis;Fractures, Bone
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases;Bisphosphonates
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：N/0021
适应症（原文）：Ibandronic acid Sandoz is indicated for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-01-09 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
2022-07-06 · 欧委会决定
2011-07-26 · 获批上市许可
2011-02-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Ibandronic acid Sandoz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-07-06
- 打开官方文件 ↗
Ibandronic Acid Sandoz : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-06-19
- 打开官方文件 ↗
Ibandronic acid Sandoz : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-08-04 · EMA/CHMP/94879/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。