法规知识库 · EMA 集中审评
BindRen
colestilan · EMEA/H/C/002377 · 已撤市
获批上市许可
2013-01-21
欧委会决定日
2015-03-26
持有人 / 申请人
Mitsubishi Pharma Europe Ltd
终止日期字段
2015-05-26
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AE
治疗领域：Hyperphosphatemia
药理分类：—
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0004
适应症（原文）：Treatment of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-05-26 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2015-03-26 · 欧委会决定
2013-01-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
BindRen : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2015-04-01
- 打开官方文件 ↗
BindRen : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-04-01 · EMA/649096/2012
- 打开官方文件 ↗
BindRen : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-04-01 · EMA/CHMP/169525/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。