法规知识库 · EMA 集中审评
Jetrea
ocriplasmin · EMEA/H/C/002381 · 已撤市
获批上市许可
2013-03-13
欧委会决定日
2020-12-11
持有人 / 申请人
Inceptua AB
终止日期字段
2023-08-30
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01XA22
治疗领域：Retinal Diseases
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：IA/0053
适应症（原文）：Jetrea is indicated in adults for the treatment of vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-08-30 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2020-12-11 · 欧委会决定
2013-03-13 · 获批上市许可
2013-01-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Jetrea-H-C-PSUSA-00010122-201410 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-06-19 · EMA/CHMP/507542/2015
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Jetrea : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-19
- 打开官方文件 ↗
Jetrea : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-06-19 · EMA/CHMP/74766/2013
- 打开官方文件 ↗
Jetrea : EPAR - Summary for the public
overview · 2025-06-19 · EMA/44373/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。