法规知识库 · EMA 集中审评
Xadago
safinamide methanesulfonate · EMEA/H/C/002396 · 已授权
获批上市许可
2015-02-23
欧委会决定日
2026-02-09
持有人 / 申请人
Zambon SpA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04B
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：N/0000327326
适应症（原文）：Xadago is indicated for the treatment of adult patients with idiopathic Parkinson’s disease (PD) as add-on therapy to a stable dose of Levodopa (L-dopa) alone or in combination with other PD medicinal products in mid-to late-stage fluctuating patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-09 · 欧委会决定
2015-02-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xadago : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-09
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Xadago : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-09
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Xadago : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-10-11
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Xadago : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-03-30 · EMA/181382/2015
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Xadago : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-03-30 · EMA/CHMP/393951/2014
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