法规知识库 · EMA 集中审评
Adasuve
loxapine · EMEA/H/C/002400 · 已授权
获批上市许可
2013-02-20
欧委会决定日
2025-10-01
持有人 / 申请人
Ferrer Internacional S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AH01
治疗领域：Schizophrenia;Bipolar Disorder
药理分类：Nervous system
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00010113/202408
适应症（原文）：Adasuve is indicated for the rapid control of mild-to-moderate agitation in adult patients with schizophrenia or bipolar disorder. Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-01 · 欧委会决定
2013-02-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Adasuve-H-C-PSUSA-00010113-202408 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-10-09 · EMA/142578/2025
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Adasuve : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-09
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Adasuve : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-05-31
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Adasuve : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-02-28 · EMA/91055/2013
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Adasuve : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-02-28 · EMA/116425/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。