法规知识库 · EMA 集中审评
Desloratadine ratiopharm
desloratadine · EMEA/H/C/002404 · 已授权
获批上市许可
2012-01-13
欧委会决定日
2026-07-02
持有人 / 申请人
Ratiopharm GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R06AX27
治疗领域：Rhinitis, Allergic, Perennial;Urticaria;Rhinitis, Allergic, Seasonal
药理分类：Antihistamines for systemic use
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000340641
适应症（原文）：Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with: allergic rhinitis chronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-02 · 欧委会决定
2012-01-13 · 获批上市许可
2011-11-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Desloratadine ratiopharm : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-10
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Desloratadine ratiopharm : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-10
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Desloratadine ratiopharm-H-C-PSUSA-00000962-202107 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-06-09 · EMA/567651/2022
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Desloratadine ratiopharm : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-02-03 · EMA/11520/2021
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Desloratadine ratiopharm : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-12-03
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Desloratadine ratiopharm-H-C-2404-II-0023-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-12-03 · EMA/592592/2020
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Desloratadine ratiopharm-H-C-PSUSA-962-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-05-30 · EMA/333803/2017
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Desloratadine ratiopharm : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-02-07 · EMA/41222/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。