法规知识库 · EMA 集中审评
Inlyta
axitinib · EMEA/H/C/002406 · 已授权
获批上市许可
2012-09-03
欧委会决定日
2025-01-21
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01EK01
治疗领域：Carcinoma, Renal Cell
药理分类：Protein kinase inhibitors
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000245212
适应症（原文）：Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-01-21 · 欧委会决定
2012-09-03 · 获批上市许可
2012-05-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Inlyta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-15
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Inlyta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-14
- 打开官方文件 ↗
Inlyta : EPAR - Risk-management-plan
rmp-summary · 2024-08-16
- 打开官方文件 ↗
Inlyta-H-C-PSUSA-00010022-201901 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-11-22 · EMA/564202/2019
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Inlyta : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-08-21 · EMA/349932/2012
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Inlyta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-09-13 · EMA/CHMP/453325/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。