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法规知识库 · EMA 集中审评

Desloratadine Teva

desloratadine · EMEA/H/C/002419 · 已授权

仿制药

获批上市许可

2011-11-24

欧委会决定日

2026-07-14

持有人 / 申请人

Teva B.V

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:R06AX27

治疗领域:Rhinitis, Allergic, Perennial;Rhinitis, Allergic, Seasonal

药理分类:Antihistamines for systemic use

修订号:19 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000347448

适应症(原文):Desloratadine Teva is indicated for the relief of symptoms associated with: allergic rhinitis; urticaria.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-07-14 · 欧委会决定

  2. 2011-11-24 · 获批上市许可

  3. 2011-09-22 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Desloratadine Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-07-24

    打开官方文件 ↗
  • Desloratadine Teva-H-C-PSUSA-00000962-202107 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2022-06-09 · EMA/567651/2022

    打开官方文件 ↗
  • Desloratadine Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2022-06-09

    打开官方文件 ↗
  • Desloratadine Teva-H-C-PSUSA-00000962-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2017-06-07 · EMA/333803/2017

    打开官方文件 ↗
  • Desloratadine Teva : EPAR - Summary for the public

    overview · 2011-12-08 · EMA/CHMP/654268/2011

    打开官方文件 ↗
  • Desloratadine Teva : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2011-12-08 · EMA/CHMP/654268/2011

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Desloratadine Teva : EPAR - Product information

    product-information · 2026-07-24

    打开官方文件 ↗
  • Desloratadine Teva : EPAR - All Authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2015-10-19

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。