法规知识库 · EMA 集中审评
Desloratadine Teva
desloratadine · EMEA/H/C/002419 · 已授权
获批上市许可
2011-11-24
欧委会决定日
2026-07-14
持有人 / 申请人
Teva B.V
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:R06AX27
治疗领域:Rhinitis, Allergic, Perennial;Rhinitis, Allergic, Seasonal
药理分类:Antihistamines for systemic use
修订号:19 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000347448
适应症(原文):Desloratadine Teva is indicated for the relief of symptoms associated with: allergic rhinitis; urticaria.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-07-14 · 欧委会决定
2011-11-24 · 获批上市许可
2011-09-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Desloratadine Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-24
- 打开官方文件 ↗
Desloratadine Teva-H-C-PSUSA-00000962-202107 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-06-09 · EMA/567651/2022
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Desloratadine Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2022-06-09
- 打开官方文件 ↗
Desloratadine Teva-H-C-PSUSA-00000962-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-06-07 · EMA/333803/2017
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Desloratadine Teva : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-12-08 · EMA/CHMP/654268/2011
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Desloratadine Teva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-12-08 · EMA/CHMP/654268/2011
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。