法规知识库 · EMA 集中审评
Sprimeo HCT
aliskiren;hydrochlorothiazide · EMEA/H/C/002421 · 已撤市
获批上市许可
2011-06-23
欧委会决定日
2012-07-06
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Ltd.
终止日期字段
2012-07-06
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09XA52
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension in adults. Sprimeo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone. Sprimeo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2012-07-06 · 欧委会决定
2012-07-06 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2011-06-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Sprimeo HCT-H-C-2421-WS-169 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-08-28 · EMA/CHMP/479606/2012
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Sprimeo HCT-H-C-2421-A20-11 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2012-08-28 · EMA/391035/2012
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Sprimeo HCT : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-08-28
- 打开官方文件 ↗
Sprimeo HCT : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-08-28
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Sprimeo HCT : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-08-28 · EMA/197752/2011
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