法规知识库 · EMA 集中审评
Zoledronic acid Teva Pharma
zoledronic acid · EMEA/H/C/002437 · 已撤市
获批上市许可
2012-08-15
欧委会决定日
2018-01-18
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
2018-01-18
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA08
治疗领域：Osteoporosis;Osteitis Deformans;Osteoporosis, Postmenopausal
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：R/0014
适应症（原文）：Treatment of osteoporosis: in post-menopausal women; in men; at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. Treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: in post-menopausal women; in men; at increased risk of fracture. Treatment of Paget’s disease of the bone in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-01-18 · 欧委会决定
2018-01-18 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2012-08-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zoledronic acid Teva Pharma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-12-12
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Zoledronic acid Teva Pharma : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use
conditions-member-states · 2018-12-12
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic acid Teva Pharma : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-12-12 · EMA/227536/2012
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Zoledronic acid Teva Pharma : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-12-12 · EMA/534119/2012
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