法规知识库 · EMA 集中审评
Zoledronic acid Teva
zoledronic acid · EMEA/H/C/002439 · 已授权
获批上市许可
2012-08-16
欧委会决定日
2025-09-24
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA08
治疗领域：Fractures, Bone;Cancer
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000296337
适应症（原文）：Prevention of skeletal-related events and treatment of tumour-induced hypercalcaemia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-24 · 欧委会决定
2012-08-16 · 获批上市许可
2012-03-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic acid Teva : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-05-21
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Zoledronic acid Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-21
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic acid Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-25
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic acid Teva-H-C-2439-X-0008 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2014-12-02 · EMA/631924/2014
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Zoledronic acid Teva : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-12-02 · EMA/227161/2012
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic acid Teva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-08-24 · EMA/534108/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。