法规知识库 · EMA 集中审评
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
levodopa;carbidopa;entacapone · EMEA/H/C/002441 · 已授权
获批上市许可
2011-08-23
欧委会决定日
2025-01-21
持有人 / 申请人
Orion Corporation
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04BA03
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Nervous system
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：N/0041
适应症（原文）：Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa / dopa-decarboxylase (DDC)-inhibitor treatment.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-01-21 · 欧委会决定
2011-08-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-01-22
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Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-H-C-PSUSA-00000547-201810 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-09-13 · EMA/308741/2019
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Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-09-19 · EMA/645365/2011
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Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-09-26 · EMA/718241/2011
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