法规知识库 · EMA 集中审评
Lyxumia
lixisenatide · EMEA/H/C/002445 · 已撤市
获批上市许可
2013-01-31
欧委会决定日
2024-08-27
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
2025-12-18
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BJ03
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes;Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues
修订号：21 · 最新影响 PI 的程序：N/0000223999
适应症（原文）：Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-18 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-08-27 · 欧委会决定
2013-01-31 · 获批上市许可
2012-11-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Lyxumia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-05
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Lyxumia : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2026-02-05
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Lyxumia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-05
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Lyxumia : EPAR - Summary for the public
overview · 2026-02-05
- 打开官方文件 ↗
Lyxumia : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-02-05
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。