法规知识库 · EMA 集中审评
Zoledronic acid Mylan
zoledronic acid · EMEA/H/C/002482 · 已授权
获批上市许可
2012-08-23
欧委会决定日
2026-03-31
持有人 / 申请人
Mylan Pharmaceuticals Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA08
治疗领域：Fractures, Bone
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：N/0000339225
适应症（原文）：Prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia) in adult patients with advanced malignancies involving bone; treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-31 · 欧委会决定
2012-08-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zoledronic acid Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-31
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Zoledronic acid Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-07
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Zoledronic acid Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-09-10 · EMA/550636/2012
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Zoledronic acid Mylan : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-09-10 · EMA/467454/2012
产品信息
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Zoledronic acid Mylan : EPAR - Product information
product-information · 2026-09-10
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Zoledronic acid Mylan : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-03-31
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Zoledronic acid Mylan : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2013-08-28
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。