法规知识库 · EMA 集中审评
Zoledronic acid Actavis
zoledronic acid monohydrate · EMEA/H/C/002488 · 已撤市
获批上市许可
2012-04-20
欧委会决定日
2023-05-31
持有人 / 申请人
Actavis Group PTC ehf
终止日期字段
2024-03-01
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA08
治疗领域：Fractures, Bone
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：IG1612
适应症（原文）：Prevention of skeletal-related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia) in adult patients with advanced malignancies involving bone. Treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-03-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2023-05-31 · 欧委会决定
2012-04-20 · 获批上市许可
2012-02-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic acid Actavis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-12
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic acid Actavis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-05-12 · EMA/225612/2012
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic Acid Actavis : EPAR - Summary for the public
overview · 2026-05-12
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。