法规知识库 · EMA 集中审评
Constella
linaclotide · EMEA/H/C/002490 · 已授权
获批上市许可
2012-11-26
欧委会决定日
2026-06-19
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
18
官方索引 18
EPAR / 审评
16
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A06AX04
治疗领域：Irritable Bowel Syndrome
药理分类：Drugs for constipation
修订号：33 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000317653
适应症（原文）：Constella is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe irritable-bowel syndrome with constipation (IBS-C) in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-19 · 欧委会决定
2012-11-26 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Constella-H-C-002490-PAM-0000326081 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-10-01 · EMADOC-1700519818-2928512
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Constella-H-C-002490-PAM-0000317010 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-10-01 · EMADOC-1700519818-2926678
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Constella-PSUSA-00010025-202508 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-06-25 · EMADOC-1700519818-3273509
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Constella : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-25
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Constella : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-27
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Constella-H-C-002490-P46-020 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-07-01 · EMA/40992/2025
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Constella : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-06-24
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Constella-H-C-2490-P46-018 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-05-24 · EMA/219112/2023
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Constella-H-C-2490-P46-019 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-05-15 · EMA/173952/2023
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Constella-H-C-2490-P46-017 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-08-23 · EMA/199172/2022
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Constella-H-C-PSUSA-00010025-201908 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-06-08 · EMA/223809/2020
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Constella-H-C-2490-P46-013 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2019-08-12 · EMA/260767/2019
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Constella-H-C-PSUSA-00010025-201508 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-06-07 · EMA/391816/2016
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Constella-H-C-2490-PSUV-09 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-03-10 · EMA/119355/2014
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Constella : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-11-30
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Constella : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-11-30 · EMA/CHMP/60979/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。