法规知识库 · EMA 集中审评
Voncento
human coagulation factor VIII;human von willebrand factor · EMEA/H/C/002493 · 已授权
获批上市许可
2013-08-12
欧委会决定日
2024-12-17
持有人 / 申请人
CSL Behring GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD06
治疗领域：Hemophilia A;von Willebrand Diseases
药理分类：Blood coagulation factors;von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination;Antihemorrhagics
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：N/0066
适应症（原文）：Von Willebrand disease (VWD) Prophylaxis and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in patients with VWD, when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or contraindicated. Haemophilia A (congenital factor-VIII deficiency) Prophylaxis and treatment of bleeding in patients with haemophilia A.
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2024-12-17 · 欧委会决定
2013-08-12 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Voncento : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-12-18
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Voncento - EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-07-21
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Voncento-H-C-2493-P46-012 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-08-26 · EMA/469594/2019
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Voncento : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-01-16
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Voncento-H-C-2493-A31-0022 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2017-12-05 · EMA/763977/2017
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Voncento : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-09-23 · EMA/CHMP/492782/2015
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Voncento-H-C-2493-P46-010.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-08-06 · EMA/CHMP/288706/2015
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Voncento : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-10-04 · EMA/404213/2013
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