法规知识库 · EMA 集中审评
Ryzodeg
insulin aspart;insulin degludec · EMEA/H/C/002499 · 已授权
获批上市许可
2013-01-21
欧委会决定日
2024-02-15
持有人 / 申请人
Novo Nordisk A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AD06
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：IB/0047/G
适应症（原文）：Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 2 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-02-15 · 欧委会决定
2013-01-21 · 获批上市许可
2012-10-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Ryzodeg : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2025-03-04
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Ryzodeg : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-05-30
- 打开官方文件 ↗
Ryzodeg-H-C-2499-II-0017 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-08-30 · EMA/CHMP/486455/2016
- 打开官方文件 ↗
Ryzodeg : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2016-08-30 · EMA/400035/2016
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Ryzodeg : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-08-30 · EMA/692039/2012
- 打开官方文件 ↗
Ryzodeg-H-C-2499-P46-0005 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2015-08-05 · EMA/530806/2015
- 打开官方文件 ↗
Ryzodeg : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-02-20 · EMA/700472/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。