法规知识库 · EMA 集中审评
Pheburane
sodium phenylbutyrate · EMEA/H/C/002500 · 已授权
获批上市许可
2013-07-30
欧委会决定日
2026-05-29
持有人 / 申请人
Eurocept International B. V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX03
治疗领域：Carbamoyl-Phosphate Synthase I Deficiency Disease
药理分类：Various alimentary tract and metabolism products
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000326657
适应症（原文）：Treatment of chronic management of urea-cycle disorders.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-29 · 欧委会决定
2013-07-30 · 获批上市许可
2013-02-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Pheburane : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-17
- 打开官方文件 ↗
Pheburane : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-08-17
- 打开官方文件 ↗
Pheburane : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-08-08 · EMA/212039/2012
- 打开官方文件 ↗
Pheburane : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-08-08 · EMA/123532/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。