法规知识库 · EMA 集中审评
Sabervel
irbesartan · EMEA/H/C/002510 · 已过期
获批上市许可
2012-04-13
欧委会决定日
2014-09-04
持有人 / 申请人
Pharmathen S.A.
终止日期字段
2017-04-17
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA04
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：A31/0005
适应症（原文）：Sabervel is indicated in adults for the treatment of essential hypertension. It is also indicated for the treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2017-04-17 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Expired
2014-09-04 · 欧委会决定
2012-04-13 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Sabervel-H-C-2510-A31-05 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-09-29 · EMA/PRAC/294920/2014
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Sabervel-H-C-2510-A31-05 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommenda...
scientific-conclusion · 2014-09-29
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Sabervel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-09-29
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Sabervel : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-04-23 · EMA/225623/2012
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Sabervel : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-04-23
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。