法规知识库 · EMA 集中审评
Telmisartan Teva Pharma
telmisartan · EMEA/H/C/002511 · 已授权
获批上市许可
2011-10-03
欧委会决定日
2021-10-08
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA07
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0024
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-10-08 · 欧委会决定
2011-10-03 · 获批上市许可
2011-07-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Telmisartan Teva Pharma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-10-26
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Teva Pharma : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-06-19 · EMA/684956/2011
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Teva Pharma-H-C-2511-A31-0006 : Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC ...
scientific-conclusion · 2014-09-26
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Teva Pharma-H-C-2511-A31-0006 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-09-26 · EMA/PRAC/294920/2014
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Telmisartan Teva Pharma : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-10-18 · EMA/777686/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。