法规知识库 · EMA 集中审评
Provenge
autologous peripheral-blood mononuclear cells including a minimum of 50 million autologous CD54+ cells activated with prostatic acid phosphatase granulocyte-macrophage colony-stimulating factor · EMEA/H/C/002513 · 已撤市
获批上市许可
2013-09-06
欧委会决定日
2015-05-06
持有人 / 申请人
Dendreon UK Ltd
终止日期字段
2015-05-06
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AX17
治疗领域：Prostatic Neoplasms
药理分类：Other immunostimulants
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Provenge is indicated for treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic (non-visceral) castrate-resistant prostate cancer in male adults in whom chemotherapy is not yet clinically indicated.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-05-06 · 欧委会决定
2015-05-06 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2013-09-06 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Provenge : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2015-05-20
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Provenge : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-05-19 · EMA/410890/2013
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Provenge : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-05-19 · EMA/440011/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。