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法规知识库 · EMA 集中审评

Evarrest

human fibrinogen;human thrombin · EMEA/H/C/002515 · 已撤市

额外监测

获批上市许可

2013-09-25

欧委会决定日

2017-11-15

持有人 / 申请人

Omrix Biopharmaceuticals N. V.

终止日期字段

2017-11-15

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:B02BC30

治疗领域:Hemostasis

药理分类:Local hemostatics

修订号:4 · 最新影响 PI 的程序:II/0027/G

适应症(原文):Supportive treatment in adult surgery where standard surgical techniques are insufficient (see section 5.1): - for improvement of haemostasis.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2017-11-15 · 欧委会决定

  2. 2017-11-15 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  3. 2013-09-25 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Evarrest : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2018-04-03

    打开官方文件 ↗
  • Evarrest : EPAR - Summary for the public

    overview · 2018-04-03 · EMA/413962/2013

    打开官方文件 ↗
  • Evarrest : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2018-04-03 · EMA/464286/2013

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。