法规知识库 · EMA 集中审评
Ipreziv
azilsartan medoxomil · EMEA/H/C/002517 · 已撤市
获批上市许可
2011-12-07
欧委会决定日
2014-10-27
持有人 / 申请人
Takeda Pharma A/S
终止日期字段
2014-10-27
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA09
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：A31/0006
适应症（原文）：Ipreziv is indicated for the treatment of essential hypertension in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2014-10-27 · 欧委会决定
2014-10-27 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2011-12-07 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ipreziv-H-C-2517-PSUV-08 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-12-19 · EMA/CHMP/538715/2013
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Ipreziv : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-12-19
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Ipreziv : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-12-19
- 打开官方文件 ↗
Ipreziv : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-12-19 · EMA/807106/2011
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Ipreziv-H-C-2517-A31-06 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-09-30 · EMA/PRAC/294920/2014
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Ipreziv-H-C-2517-A31-06 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendat...
scientific-conclusion · 2014-09-30
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