法规知识库 · EMA 集中审评
Maci
autologous cultured chondrocytes · EMEA/H/C/002522 · 已过期
获批上市许可
2013-06-27
欧委会决定日
2018-07-01
持有人 / 申请人
Vericel Denmark ApS
终止日期字段
2018-07-01
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M09AX02
治疗领域：Fractures, Cartilage
药理分类：Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0009
适应症（原文）：Repair of symptomatic cartilage defects of the knee.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-07-01 · 欧委会决定
2018-07-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Expired
2013-06-27 · 获批上市许可
2013-04-26 · 拒绝上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Maci : EPAR - Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation : Article-20 procedure - Annex II
conditions-member-states · 2018-07-05
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Maci : EPAR - Scientific Conclusion : Article-20 procedure - Annex I
scientific-conclusion · 2018-07-05
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Maci : EPAR - Public assessment report : Article-20 procedure
assessment-report · 2018-07-05 · EMA/671958/2014
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Maci : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-07-05
- 打开官方文件 ↗
Maci : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-07-05 · EMA/25287/2013
- 打开官方文件 ↗
Maci : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-07-05 · EMA/282918/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。