法规知识库 · EMA 集中审评
Zaltrap
aflibercept · EMEA/H/C/002532 · 已授权
获批上市许可
2013-02-01
欧委会决定日
2024-08-27
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX44
治疗领域：Colorectal Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：N/0072
适应症（原文）：Treatment of metastatic colorectal cancer (MCRC).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-08-27 · 欧委会决定
2013-02-01 · 获批上市许可
2012-11-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zaltrap : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-08-29
- 打开官方文件 ↗
Zaltrap : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-10-12 · EMA/750113/2012
- 打开官方文件 ↗
Zaltrap : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2016-05-11 · EMA/296973/2016
- 打开官方文件 ↗
Zaltrap-H-C-2532-PSUV-0009 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-12-04 · EMA/CHMP/654037/2014
- 打开官方文件 ↗
Zaltrap : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-03-07 · EMA/755420/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。