法规知识库 · EMA 集中审评
Xeljanz
tofacitinib · EMEA/H/C/002542 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2018-07-23
持有人 / 申请人
Pfizer Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Arthritis, Rheumatoid
药理分类：Immunosuppressants
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of rheumatoid arthritis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-07-23 · 欧委会决定
2013-07-25 · 拒绝上市许可
2013-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Xeljanz : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2013-11-18 · EMA/CHMP/425279/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。