法规知识库 · EMA 集中审评
Scenesse
afamelanotide · EMEA/H/C/002548 · 已授权
获批上市许可
2014-12-22
欧委会决定日
2026-09-25
持有人 / 申请人
Clinuvel Europe Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D02BB02
治疗领域：Protoporphyria, Erythropoietic
药理分类：Emollients and protectives
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000363268
适应症（原文）：Prevention of phototoxicity in adult patients with erythropoietic protoporphyria (EPP).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-25 · 欧委会决定
2014-12-22 · 获批上市许可
2014-10-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Scenesse : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-07
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Scenesse-PAM-0000291457 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-01-30 · EMADOC-1700519818-2849983
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Scenesse : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-17
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Scenesse : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-10-17
- 打开官方文件 ↗
Scenesse : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-06-15 · EMA/CHMP/709396/2014 Rev. 1
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Scenesse : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-02-12 · EMA/668463/2014
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