法规知识库 · EMA 集中审评
Cholib
fenofibrate;simvastatin · EMEA/H/C/002559 · 已授权
获批上市许可
2013-08-26
欧委会决定日
2026-06-28
持有人 / 申请人
Viatris Healthcare Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C10BA04
治疗领域：Dyslipidemias
药理分类：Lipid modifying agents
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000347399
适应症（原文）：Cholib is indicated as adjunctive therapy to diet and exercise in high cardiovascular risk adult patients with mixed dyslipidaemia to reduce triglycerides and increase HDL C levels when LDL C levels are adequately controlled with the corresponding dose of simvastatin monotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-28 · 欧委会决定
2013-08-26 · 获批上市许可
2013-06-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Cholib : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-06
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Cholib : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-16
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Cholib : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-03-31
- 打开官方文件 ↗
Cholib : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-09-18 · EMA/413932/2013
- 打开官方文件 ↗
Cholib : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-09-18 · EMA/CHMP/308856/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。