法规知识库 · EMA 集中审评
Nuedexta
dextromethorphan;quinidine · EMEA/H/C/002560 · 已撤市
获批上市许可
2013-06-24
欧委会决定日
2014-10-24
持有人 / 申请人
Jenson Pharmaceutical Services Limited
终止日期字段
2016-02-15
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07XX59
治疗领域：Neurobehavioral Manifestations
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0005
适应症（原文）：Nuedexta is indicated for the symptomatic treatment of pseudobulbar affect (PBA) in adults. Efficacy has only been studied in patients with underlying amyotrophic lateral sclerosis or multiple sclerosis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-02-15 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2014-10-24 · 欧委会决定
2013-06-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Nuedexta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-11-26
- 打开官方文件 ↗
Nuedexta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-07-02 · EMA/CHMP/80029/2013
- 打开官方文件 ↗
Nuedexta : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-07-02 · EMA/367786/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。